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  • 2022

    12-21

    潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目及周期蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司提GMP驗(yàn)證及CMA第三方潔凈室受控環(huán)境檢測(cè),第三方潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速、風(fēng)量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過(guò)濾器檢漏、懸浮粒子數(shù)(潔凈度檢測(cè))、溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度、微生物檢測(cè)(沉降菌、浮游菌、表面菌)、氣流流型、自凈時(shí)間等;蘇州益康環(huán)境檢測(cè)提供的一整套的驗(yàn)證服務(wù)包括:潔凈廠房URS、純化水驗(yàn)證、壓縮空氣驗(yàn)證、空調(diào)機(jī)組&潔凈廠房驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(EMS)驗(yàn)證、潔凈室設(shè)備驗(yàn)證(傳遞窗、層流罩、稱量罩等)測(cè)試項(xiàng)目空氣潔凈度等級(jí)建議最長(zhǎng)...

  • 2022

    12-21

    恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證的每一步驟需要做什么。IQ(安裝確認(rèn)),顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來(lái),包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說(shuō)明書(shū)、包裝清單、配件清單等資料;使用部門(mén)編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。再就是儀器本身部件的確認(rèn),根據(jù)說(shuō)明書(shū)和儀器本身的特點(diǎn),核對(duì)以上準(zhǔn)備...

  • 2022

    12-13

    ISO8573-1-2010壓縮空氣-第1部分:污染物和純度等級(jí)【現(xiàn)行】GB/T13277.1-2008壓縮空氣第1部分:污染物凈化等級(jí)【現(xiàn)行】ISO8573-2-2018壓縮空氣-污染物測(cè)量第2部分:油霧氣含量【現(xiàn)行】GB/T13277.2-2015壓縮空氣第2部分:懸浮油含量測(cè)量方法【現(xiàn)行】ISO8573-3-1999【壓縮空氣-第3部分:濕度測(cè)量的測(cè)試方法現(xiàn)行】GB/T13277.3-2015壓縮空氣第3部分:濕度測(cè)量方法【現(xiàn)行】ISO8573-4-2019壓縮空氣-第...

  • 2022

    12-7

    壓縮氣體在紡織、化工生產(chǎn)、生物制藥、航空航天等領(lǐng)域發(fā)揮著重要的作用,被譽(yù)為“第四類(lèi)資源”。由于腐蝕、老化以及人為破壞所引起的氣體泄漏,給壓縮氣體產(chǎn)業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失和資源浪費(fèi),并威脅工作人員的人身安全,嚴(yán)重影響著壓縮氣體的廣泛應(yīng)用。目前,工廠中主要的檢測(cè)手段是利用泄漏信號(hào)與環(huán)境噪聲的頻譜能量在40kHz相差的特性,通過(guò)超聲檢測(cè)儀進(jìn)行人工巡檢。存在判定標(biāo)準(zhǔn)單一、容易受到噪聲與干擾的影響等缺點(diǎn);人工巡檢的方式耗時(shí)耗力,檢測(cè)的準(zhǔn)確性受工作人員的主觀能力限制;對(duì)于存儲(chǔ)易燃易爆氣體的...

  • 2022

    12-5

    潔凈室潔凈度檢測(cè)-浮游菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),浮游菌測(cè)試主要針對(duì)的醫(yī)用潔凈室主要涉及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法GB16293-2010,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50457-2019,藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南等檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)浮游菌醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法GB16293-2010浮游菌潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB51110-2015浮游菌藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測(cè)試方法YBB00412004-2015浮游菌通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50243-2016...

  • 2022

    12-5

    潔凈室潔凈度檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》附錄E.4,或GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》,或ISO14644-3:2019《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第3部分:檢測(cè)方法》條款4.1,或GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級(jí)》附錄B,或ISO14644-1:2015《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級(jí)》附錄A,或GB50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》附錄A.3.5潔...

  • 2022

    12-5

    關(guān)于GB16292-2010和ISO14666-1潔凈室檢測(cè)取樣點(diǎn)數(shù)量潔凈室面積小于636m2的使用IS014664-1里面的取樣點(diǎn)數(shù)會(huì)少一點(diǎn),潔凈室面積大于1000m2使用的取樣點(diǎn)會(huì)少一點(diǎn)GB/T16292-2010會(huì)少一點(diǎn),標(biāo)準(zhǔn)里面的取樣點(diǎn)是最少的,可以在取樣點(diǎn)最小的基礎(chǔ)上增加額外取樣點(diǎn)GB/T16292-2010IS014664-1方法1:N=√AN=取樣點(diǎn)數(shù)A:潔凈室面積方法2:面積m2潔凈度級(jí)別10010000100000300000<102~3222≥10~<20...

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