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純化水檢測通過物理檢測和化學(xué)檢測的方法，可以對純化水的純度進(jìn)行評估，確保其安全合格，滿足各種應(yīng)用需求。物理檢測原理主要基于水中離子的導(dǎo)電性質(zhì)。純化水中的離子含量極低，因此其電導(dǎo)率也會相應(yīng)降低。測量電導(dǎo)率的方法主要有電導(dǎo)儀、電導(dǎo)計等。這些儀器通過測試電極間電流的傳導(dǎo)來判斷水樣中的離子濃度，并據(jù)此評估其純度。除了電導(dǎo)率，純化水的溶解度也是物理檢測的一個重要指標(biāo)。純凈水的溶解度通常較低，可以通過溶解度分析儀來進(jìn)行檢測。溶解度分析儀利用真空度和溫度變化對溶解度進(jìn)行測定，根據(jù)溶解度的變...

附件2藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查申請材料清單1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查申請表；2.《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢)；3.藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況，上次GMP符合性檢查后關(guān)鍵人員、品種、軟件、硬件條件的變化情況，上次GMP符合性檢查后不合格項目的整改情況)；4.藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人等)；5.藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人...

藥品上市許可持有人（簡稱“持有人”）、藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，取得《藥品生產(chǎn)許可證》。《藥品生產(chǎn)許可證》有效期五年，有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前六個月，向省藥監(jiān)局申請重新審查發(fā)證?！端幤飞a(chǎn)許可證》載明事項發(fā)生變更的，應(yīng)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請?！端幤飞a(chǎn)許可證》分正本和副本，《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍在正本載明劑型，在副本同時載明車間和生產(chǎn)線?！端幤飞a(chǎn)許可證》分類碼按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十七條規(guī)定執(zhí)行，A代表自行...

生物安全柜高效過濾器的作用：●生物安全柜高效過濾器屬于一次性耗材，其主要作用是過濾空氣中的氣溶膠使生物安全柜操作區(qū)域潔凈度達(dá)到百級（百級凈化），高效過濾器長時間未更換會產(chǎn)生堵漏的情況，影響生物安全柜操作區(qū)域的潔凈度、風(fēng)速及壓力?！裆锇踩窀咝н^濾器失效后：生物安全柜操作區(qū)域潔凈度不達(dá)標(biāo)，達(dá)不到保護(hù)樣品不被污染的目的氣流模式紊亂，前窗玻璃氣流外溢，達(dá)不到保證人員安全的目的風(fēng)速達(dá)不到國家要求●怎么判斷生物安全柜高效過濾器需要更換？1）風(fēng)速明顯變小。2）壓力傳感器報警，當(dāng)壓力指示...

ISO14442019年到2022年有一部分標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)更新，蘇州益康環(huán)境檢測已做了整理。大家可以參考根據(jù)空氣中微粒濃度進(jìn)行潔凈分級的測試方法和儀器已歸入ISO14644-1中，納米級顆粒濃度空氣潔凈度監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)歸入ISO14644-12中。確定其它與特定產(chǎn)品或工藝用潔凈室和潔凈區(qū)有關(guān)的參數(shù)的方法和儀器在ISO/TC209起草的其它文件中另行討論【例如，微生物控制和檢測（ISO14698系列）、潔凈間功能檢測（ISO14644-4），SO14644-5涵蓋的持續(xù)操作、清潔和維護(hù)活動...

壓縮氣體檢測是一種檢查工業(yè)和家庭環(huán)境下壓縮氣體的安全性的過程。在許多工業(yè)和商業(yè)應(yīng)用中，使用各種氣體(如空氣、氨氣、氫氣、甲烷和二氧化碳)進(jìn)行加壓或制冷。這些氣體有時會泄漏或釋放出危險物質(zhì)，如苯等?？梢詸z查這些氣體是否以恰當(dāng)、安全的方式被處理。通過此檢測可避免泄露或爆炸事故的發(fā)生。指通過對壓縮氣體進(jìn)行檢測來確認(rèn)其質(zhì)量和純度的一種方法。廣泛應(yīng)用于工業(yè)、醫(yī)療、科研等領(lǐng)域，其質(zhì)量和純度直接影響到其使用效果和安全性。常用的壓縮氣體檢測方法是檢測氣體的密度、溫度、壓力和流量等參數(shù)：(1)...

GMP符合性檢查要點(diǎn)?檢要點(diǎn)1：組織機(jī)構(gòu)圖（組織機(jī)構(gòu)圖來源于文件，不能只下個紅頭文，一切都要有文件支持）。?檢查要點(diǎn)2：質(zhì)量部是否獨(dú)立設(shè)置、是否參與所有質(zhì)量活動及審核GMP文件；?檢查要點(diǎn)3：關(guān)鍵人員的職責(zé)是否清晰完整，招聘時也要有文件支持。如：資歷、經(jīng)驗、技能等方面都要有文件作出規(guī)定；?檢查要點(diǎn)4：企業(yè)負(fù)責(zé)人與實(shí)際負(fù)責(zé)人的關(guān)系，是否有授權(quán)；?檢查要點(diǎn)5：培訓(xùn)管理部門的職責(zé)、年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)方案、相關(guān)記錄、培訓(xùn)考核、培訓(xùn)跟蹤等。每個企業(yè)都存在人員培訓(xùn)不到位的情況，...