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公用系統(tǒng)驗(yàn)證與廠房確認(rèn)IQ/OQ/PQ

簡要描述:蘇州益康提供公用系統(tǒng)驗(yàn)證與廠房確認(rèn)IQ/OQ/PQ,提供IQ/OQ/PQ空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)、壓縮空氣驗(yàn)證與確認(rèn)、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)、純蒸汽系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn),提供驗(yàn)證體系搭建及體系提升咨詢,驗(yàn)證方案、報(bào)告指導(dǎo)及提升,驗(yàn)證測試服務(wù),驗(yàn)證測試實(shí)施指導(dǎo)等

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時(shí)間:2023-11-29
  • 訪  問  量:1868

詳細(xì)介紹

蘇州益康提供公用系統(tǒng)驗(yàn)證與廠房確認(rèn)IQ/OQ/PQ,提供IQ/OQ/PQ空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)、壓縮空氣驗(yàn)證與確認(rèn)、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)、純蒸汽系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn),提供驗(yàn)證體系搭建及體系提升咨詢,驗(yàn)證方案、報(bào)告指導(dǎo)及提升,驗(yàn)證測試服務(wù),驗(yàn)證測試實(shí)施指導(dǎo)等



GMP驗(yàn)證咨詢與驗(yàn)證方案編寫驗(yàn)證執(zhí)行測試

1. 驗(yàn)證體系搭建及體系提升咨詢

驗(yàn)證方案、報(bào)告指導(dǎo)及提升:

驗(yàn)證管理體系咨詢(建立或完善)。

驗(yàn)證關(guān)鍵崗位的設(shè)立與人員選擇建議。

基于風(fēng)險(xiǎn),制定驗(yàn)證管理體系建立策略,確保符合中國、FDA或歐盟等法規(guī)或指南要求,并貼近企業(yè)實(shí)際情況,確保體系高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

提出驗(yàn)證管理體系文件架構(gòu),并起草/調(diào)整體系文件目錄,指導(dǎo)企業(yè)或直接編寫驗(yàn)證管理體系文件?;?qū)徍艘延序?yàn)證體系,并指導(dǎo)體系優(yōu)化。

2. 驗(yàn)證方案、報(bào)告指導(dǎo)及提升:

指導(dǎo)企業(yè)起草設(shè)備URS文件,FATSAT、FSDS、DQ、IQ、OQPQ方案、記錄與報(bào)告的審核,并針對(duì)不同設(shè)備提供可行的整改建議與指導(dǎo)對(duì)其進(jìn)行提升,確保其符合目標(biāo)法規(guī)市場的要求。

3. 驗(yàn)證測試服務(wù):

 可以提供完整的驗(yàn)證測試服務(wù),根據(jù)企業(yè)需求定制服務(wù)方案,包含驗(yàn)證方案起草、驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估起草、測試執(zhí)行、報(bào)告起草及驗(yàn)證過程中的偏差調(diào)查。

 提供專業(yè)的驗(yàn)證測試服務(wù),并可根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果或設(shè)備情況提供必要的優(yōu)化建議,針對(duì)測試過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行系統(tǒng)性的偏差調(diào)查與處理。

4. 驗(yàn)證測試實(shí)施指導(dǎo)

提供現(xiàn)場的驗(yàn)證指導(dǎo)工作,包括新建工廠驗(yàn)證項(xiàng)目管理,驗(yàn)證測試方法的培訓(xùn),驗(yàn)證實(shí)施過程中的監(jiān)理,驗(yàn)證過程中問題的解決等;

協(xié)助企業(yè)培養(yǎng)自己的驗(yàn)證人員,監(jiān)督第三方測試服務(wù)工作等。


蘇州益康提供公用系統(tǒng)驗(yàn)證與廠房確認(rèn)IQ/OQ/PQ

公用系統(tǒng)服務(wù)項(xiàng)目

一、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)

檢測項(xiàng)目:

風(fēng)速、自凈時(shí)間、風(fēng)量(換氣次數(shù))、密閉性檢測、溫度和相對(duì)濕度、高效過濾器檢漏、懸浮粒子數(shù)、臭氧濃度、浮游菌、紫外強(qiáng)度、 沉降菌、空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)、靜壓差、工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)、照度、工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)、噪聲、靜電、氣流流型

檢測儀器:

風(fēng)速儀

風(fēng)量罩

壓差計(jì)

光度計(jì)

PAO發(fā)生器

塵埃粒子計(jì)數(shù)器

浮游菌采樣器

壓差計(jì)

紫外輻照計(jì)

數(shù)字照度儀

溫濕度記錄儀

手持式臭氧濃度檢測儀

粒子濃度稀釋器

噪聲測試儀

氣流流型煙霧發(fā)生器

靜電測試儀

二、壓縮空氣驗(yàn)證與確認(rèn)

檢測項(xiàng)目:

含油量、含水量、塵埃粒子數(shù)、浮游菌

檢測儀器:

塵埃粒子計(jì)數(shù)器

浮游菌采樣器

德爾格壓縮氣體檢測儀

高壓空氣采集器

三、水系統(tǒng)驗(yàn)證

服務(wù)項(xiàng)目:

周期取樣水樣檢測

檢測項(xiàng)目:電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度等

四、純蒸汽驗(yàn)證

檢測項(xiàng)目:

冷凝水取樣、不凝性氣體、干燥度、過熱值

檢測設(shè)備:

蒸汽品質(zhì)檢測裝置

 

 

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