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GSP冷藏箱 保溫箱驗證

簡要描述:GSP冷藏箱 保溫箱驗證GSP溫濕度驗證 GSP倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱溫濕度驗證根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄驗證管理中的驗證要求規(guī)定,醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時間:2022-12-21
  • 訪  問  量:1645

詳細(xì)介紹

GSP冷藏箱 保溫箱驗證GSP溫濕度驗證 GSP倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱溫濕度驗證

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄驗證管理中的驗證要求規(guī)定,醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求;可安全、有效地正常運行和使用;確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證"。

GSP溫濕度驗證設(shè)備要求如下:
 
驗證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計量機構(gòu)校準(zhǔn),校準(zhǔn)證書復(fù)印件應(yīng)當(dāng)作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)適用被驗證設(shè)備的測量范圍,其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。

GSP冷藏箱 保溫箱驗證 的項目至少包括:2.蓄冷劑配備使用的條件測試;
  4.
開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響;
  6.
運輸最長時限驗證。

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司可以為醫(yī)藥物流企業(yè)提供有關(guān)倉庫、冷庫及保溫箱等方面的溫度驗證服務(wù),提供專業(yè)溫濕度驗證報告,驗證用的溫濕度設(shè)備都是嚴(yán)格經(jīng)過第三方計量檢測機構(gòu)計量通過的,并提供檢測報告復(fù)印件作為驗證報告的附件。


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