1

醫(yī)藥工業(yè)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準GB50457-2019

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)

2

無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、風(fēng)速、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準GB50457-2019

無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY 0033-2000

3

藥品包裝材料生產(chǎn)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測試方法》YBB 00412004-2015

4

獸藥生產(chǎn)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、  

潔凈度（塵埃粒子數(shù)）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010

獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求

獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)

5

食品工業(yè)

送風(fēng)高效過濾器檢漏、1級工作區(qū)截面風(fēng)速、定向氣流、換氣次數(shù)、靜壓差、新風(fēng)量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間

潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010

食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范

GB 50687-2011

6

化妝品

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度（塵埃粒子數(shù)）、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間   、高效檢漏

潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010

醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012

7

電子工業(yè)

風(fēng)速或風(fēng)量、靜壓差、已安裝的空氣過濾器泄漏測試、潔凈度、氣流流型目測、溫度、相對濕度、噪聲、照度、自凈時間

《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50472-2008

潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB 50073-2013
  潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50591-2010

8

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

潔凈度、室內(nèi)外壓差、塵埃粒子數(shù)

衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕53號

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求

9

手術(shù)室/輔房

I級手術(shù)室截面風(fēng)速、II級手術(shù)室風(fēng)量、換氣次數(shù)檢測、壓差檢測、潔凈度檢測（懸浮粒子數(shù))、溫度檢測、相對濕度檢測、噪聲檢測、照度檢測、微生物檢測（浮游菌，沉降菌）

醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB5333-2013

10

生物安全實驗室

風(fēng)口流速、室內(nèi)送風(fēng)量、靜壓差、潔凈度級別、溫度、相對濕度、

噪聲、照度、氣流流向、高效過濾器檢漏

生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346-2011

11

實驗動物實驗室

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度（塵埃粒子數(shù)）、沉降菌、高效檢漏

實驗動物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2010

實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50447-2008

12

生物安全柜

高效檢漏，照度，噪聲，下降氣流，流入氣流，，振動、紫外強度等

生物安全柜YY0569-2011

醫(yī)用生物安全柜核查指南

YY/T 1540-2017

13

潔凈工作臺

高效檢漏，垂直平均風(fēng)速，風(fēng)速均勻度，進風(fēng)風(fēng)速，空氣潔凈度，噪音，照度等

潔凈工作臺JG/T292-2010

潔凈工作臺YY/T   1539-2017