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潔凈車間消毒效果驗證

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工作服穿著效期驗證工

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時間:2024-10-30
  • 訪  問  量:163

詳細介紹

項目

項目描述

潔凈車間消毒效果驗證方案

車間環(huán)境消毒驗證方案起草

潔凈車間消毒效果驗證執(zhí)行

浮游菌,沉降菌,表面微生物

消毒劑選擇性使用效果及效期驗證

消毒滅菌效果驗及存放效期驗證方案起草+檢測驗證執(zhí)行

潔凈工作服、鞋清洗效果及存放效期驗證

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人手、表面潔凈服、鞋消毒驗證

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工作服穿著效期驗證

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原料清洗烘干效果驗證

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中間品存儲器驗證

中間品存儲器驗證方案起草+檢測驗證執(zhí)行

認證項目

參考標準

潔凈廠房URS

中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局   NMPA

潔凈廠房及設施設備

《藥品生產(chǎn)驗證指南》2003、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》GB   50457-2019

潔凈傳遞窗、消毒滅菌效果、微生物挑戰(zhàn),

《中國藥典》2020版、

《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB15982-2012、

《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》GB28235-2020

《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》GB15981-1995

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 浮游菌的測試方法 》GB/T 16293-2010

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法 》GB/T 16294-2010、


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