潔凈室潔凈第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

簡(jiǎn)要描述：潔凈室潔凈第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，潔凈室檢測(cè)-無(wú)塵車(chē)間第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) :換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自?xún)魰r(shí)間、高效檢漏YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》

產(chǎn)品型號(hào)：
廠商性質(zhì)：工程商
更新時(shí)間：2023-08-16
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潔凈室檢測(cè)行業(yè)

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潔凈室檢測(cè)-無(wú)塵車(chē)間第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

檢測(cè)項(xiàng)目

適用對(duì)象

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

風(fēng)速（單向流）檢測(cè)

風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測(cè)

壓差檢測(cè)

高效過(guò)濾器檢漏（粒子計(jì)數(shù)器法）

潔凈度檢測(cè)（懸浮粒子數(shù))

浮游菌

沉降菌

溫度檢測(cè)

相對(duì)濕度檢測(cè)

噪聲檢測(cè)

照度檢測(cè)

氣流流型

藥品包裝材無(wú)塵室/潔凈室

YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法

《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010

YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法》
		技術(shù)指標(biāo)
監(jiān)測(cè)項(xiàng)目		100級(jí)	10 000級(jí)	100000級(jí)	300000級(jí)
塵埃數(shù)	≥0.5 um	≤5	lOO	500	不做規(guī)定
	≥5 pm	≤l	≤3	≤10	≤l5
浮游菌數(shù)，個(gè)／m³		≤5	lOO	500	不做規(guī)定
沉降菌數(shù)，個(gè)／皿 0.5h		≤l	≤3	≤10	≤l5
溫度,℃		(無(wú)特殊要求時(shí))18-26
相對(duì)濕度，%		(無(wú)特殊要求時(shí))45—65
照度LX		300
風(fēng)速m／s		水平層流 ≥0.4 垂直層汽 ≥0.3	——	——	——
換氣次數(shù)，次／h		——	≥20	≥15	≥12
靜壓差,Pa		不同級(jí)別潔凈室（區(qū)）≥5
		非潔凈室（區(qū)）之間≥5
		潔凈室（區(qū)）與室外大氣≥10

公司，是一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì)，主要從事潔凈廠房第三檢測(cè)服務(wù)：提供GMP潔凈廠房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)，提供：潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過(guò)濾器泄露檢測(cè)、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自?xún)魰r(shí)間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級(jí)別）壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測(cè)試，純化水（中國(guó)藥典2020版）臭氧濃度、甲醛、等設(shè)備類(lèi)：生物安全柜、凈化工作臺(tái)、傳遞窗、層流罩、隔離器。

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