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潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)IQ

更新時(shí)間:2022-10-10      點(diǎn)擊次數(shù):1868

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)IQ 新的或改造的廠房、設(shè)施、設(shè)備需進(jìn)行安裝確認(rèn)。根據(jù)中國(guó)GMP的附錄《驗(yàn)證與確認(rèn)》中指出:IQ:旨在證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)IQ 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用戶需求和設(shè)計(jì)確認(rèn)中的技術(shù)要求對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收并記錄。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)IQ  安裝確認(rèn)是建立客觀證據(jù)確認(rèn)廠房、輔助設(shè)施、系統(tǒng)和設(shè)備的安裝或改造符合批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)商的建議并文件化的過程。保證驗(yàn)證目標(biāo)按照設(shè)計(jì)要求和廠家的建議被正確、安全的安裝所必需的一系列活動(dòng),包括設(shè)備設(shè)計(jì)的檢查、校驗(yàn)的確定、維護(hù)和調(diào)整的要求,并確定設(shè)備上影響生產(chǎn)工藝或產(chǎn)品的的關(guān)鍵裝置。安裝確認(rèn)應(yīng)確保設(shè)備已正確、安全地安裝完畢,這意味著生產(chǎn)廠家的建議、所有使用的支持和關(guān)鍵系統(tǒng)(電、氣、水、壓縮空氣等)應(yīng)符合設(shè)計(jì)URS要求。

IQ安裝確認(rèn)至少包括以下方面:

IQ安裝確認(rèn)通常包括但不限于以下內(nèi)容:

  1. 圖紙核對(duì);根據(jù)最新設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)要求,檢查設(shè)備、管道、公用設(shè)施和儀器的安裝是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)組件、儀表、設(shè)備、電氣、管道和服務(wù)的安裝正確性進(jìn)行確認(rèn);

  2. 根據(jù)預(yù)先制定的標(biāo)準(zhǔn),核實(shí)正確的安裝;

  3. 收集并整理(歸檔)供應(yīng)商提供的操作指南、工作指令和清潔、維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)要求,技術(shù)資料歸檔;

  4. 必要的儀表校準(zhǔn)和更新的校準(zhǔn)計(jì)劃;

  5. 核對(duì)部件的材質(zhì),包括設(shè)備使用的潤(rùn)滑劑;

  6. 技術(shù)轉(zhuǎn)移和人員培訓(xùn);(從廠商到工廠);

  7. 更新的設(shè)備清單;

  8. 適用的軟件/程序的安裝和版本確

益康潔凈室檢測(cè)認(rèn)證 (13).png

潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝確認(rèn)IQ 執(zhí)行的過程中我們注意以下:

  1. 潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)IQ 如果部分項(xiàng)目在FAT/SAT階段已經(jīng)完成且結(jié)果可用,確認(rèn)方法與IOQ一致,且滿足數(shù)據(jù)完整性要求,可以引用FAT/SAT報(bào)告結(jié)果,無需重復(fù)確認(rèn)。

2. IQ的執(zhí)行

潔凈空調(diào)系統(tǒng)IQ確認(rèn) 這里說明一下IQ、OQ和PQ中如果有一些項(xiàng)目在FAT﹑SAT或其它檢查時(shí)已做過,那我們可以將這些結(jié)果的記錄直接附在確認(rèn)報(bào)告中,不需要重復(fù)檢查;如果沒有,則需要在確認(rèn)時(shí)檢查這些項(xiàng)目。

 

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